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奇正藏藥:獲中藥1類新藥臨床批件
- 發布時間:2025-05-31 10:34
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【概要描述】
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5月28日,奇正藏藥公告稱,公司子公司奇正(珠海市橫琴)國際醫藥有限公司、甘肅奇正藏藥有限公司負責研發的1.1類中藥創新藥小兒熱立清顆粒獲得國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,用于治療兒童急性上呼吸道感染(風熱夾濕證)。這一成果標志著公司在兒科中藥創新領域邁出重要一步,有望為兒童急性上呼吸道感染的治療提供新的治療選擇。
據悉,小兒熱立清顆粒處方來源于全國名中醫張士卿的臨床經驗方,具有多年的人用經驗歷史,功能主治為解熱透表,化濕和胃,用于急性上呼吸道感染(風熱夾濕證)。公司將依據通知書以及新藥開發與藥品注冊法規要求,有序開展Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗,并完成相關工作,積極推進藥物研發進度,整合申報資料,申報產品上市。
奇正藏藥表示,此次小兒熱立清顆粒臨床試驗的獲批,是對政策導向的積極響應,也是對企業“弘揚健康智慧·創造生命價值”使命的踐行。未來,公司將繼續加大研發投入,深化產學研協同,為中醫藥傳承創新與產業升級注入新動能。
報道媒體:中國證券報·中證網
報道鏈接:https://www.cs.com.cn/ssgs/gsxw/202505/t20250529_6493965.html
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